Сторонники говорят, что предложенные правила просрочены более чем на 40 лет и станут большой победой для общественного здравоохранения.
В четверг FDA объявило, что начинает процесс обновления нормативных требований к солнцезащитным продуктам. Предлагаемые правила направлены на то, чтобы ввести в 21 век регулирование безрецептурных солнцезащитных средств.
«Некоторые из основных требований к этим профилактическим средствам не обновлялись десятилетиями», - говорится в заявлении комиссара FDA Скотта Готлиба. «Сегодняшние действия - важный шаг в продолжающихся усилиях FDA по учету современной науки для обеспечения безопасности и эффективности солнцезащитных кремов».
FDA пересмотрело некоторые распространенные активные ингредиенты солнцезащитных кремов и будет продолжать делать это, чтобы определить, являются ли они безопасными и эффективными. Из 16 активных ингредиентов, которые оценивает агентство, два были одобрены, а два признаны небезопасными. Агентство запрашивает у представителей отрасли и других заинтересованных сторон дополнительные данные по оставшимся 12, в том числе по активному ингредиенту оксибензону.
Роуэн Якобсен написал в недавней онлайн-статье Outside «Солнцезащитный крем - новый маргарин?» Было обнаружено, что оксибензон является разрушителем гормонов, «который можно обнаружить в крови и грудном молоке потребителей». Он уже был запрещен на Гавайях и в Палау, в западной части Тихого океана, потому что он «мутирует ДНК кораллов и, как считается, убивает коралловые рифы».
По словам Дэвида Эндрюса, старшего научного сотрудника Рабочей группы по окружающей среде, бремя доказывания того, безопасны ли активные ингредиенты, такие как оксибензон, лежит на отрасли, и, если она не сможет этого сделать, они не будут продаваться без рецепта. «Между тем, эти ингредиенты могут оставаться на рынке, они не уходят с рынка, но время идет, - сказал он, добавив, что оксибензон входит в большинство продуктов, которые могут быть найдены в вашем местном магазине. аптека.
Два активных ингредиента, которые уже были отмечены как безопасные, - это оксид цинка и диоксид титана. Два, которые больше не считаются безопасными и эффективными для использования, - это ПАБК и троламин салицилат, которых, по словам Эндрюса, не было в продуктах на рынке в течение многих лет.
Выдавая предложение, FDA стремится установить то, что оно называет «окончательными правилами монографии» для безрецептурных солнцезащитных кремов, что требуется в соответствии с Законом об инновациях в солнцезащитных средствах. По сути, это создаст четкие правила для индустрии солнцезащитных средств. Крайний срок для этой монографии - ноябрь. Что касается тех ингредиентов, которые все еще остаются выдающимися, «они не могут быть частью окончательной монографии, если они не признаны в целом безопасными и эффективными», - сказал Эндрюс.
FDA заявляет, что необходимы дополнительные данные о солнцезащитных кремах в форме порошков, чтобы определить их безопасность. То же самое и с новыми продуктами, такими как салфетки, салфетки, гели для душа и шампуни.
Помимо предложений по форме продукта и ингредиентам, агентство также обратилось к маркировке. Максимальный SPF на этикетках увеличен с 50+ до 60+, а информацию об активном ингредиенте необходимо будет указывать на передней части упаковки, как и в случае с другими лекарствами, отпускаемыми без рецепта. Кроме того, по мере увеличения SPF солнцезащитного крема его защита от УФ-А излучения должна повыситься на аналогичную величину, «чтобы эти продукты обеспечивали потребителям защиту, на которую они рассчитывают».
Эндрюс сказал, что нынешние правила были написаны, когда люди будут наносить солнцезащитный крем, когда идут на пляж. Теперь люди применяют его везде и постоянно. По его словам, новое предложение выровняет правила игры между признанными компаниями с их предпочтительными активными ингредиентами и теми, которые популярны в других странах, которые борются за одобрение США. «Все эти компании должны подойти к делу, чтобы подтвердить себя», - сказал он.